FDA EVO Visian® ICL වැඩසටහන අනුමත කරයි, දැන් එය Utah වෙත පැමිණේ

ඔබ මයෝපියාව සහ නිරන්තර ස්පර්ශය හෝ ඇස් කණ්ණාඩි ස්පර්ශය සමඟ කටයුතු කිරීමට වෙහෙසට පත්ව සිටී නම්, EVO Visian ICL™ (STAAR® Myopia සහ Astigmatism සඳහා STAAR® Surgical Phakic ICL) ඔබ බලා සිටි දේ පමණක් විය හැකි අතර, වසර විස්සකට වැඩි කාලයකට පසුව ඉන් පිටතදී එක්සත් ජනපදය, එය අවසානයේ Utah හි Hoopes Vision හි ඇත.
2022 මාර්තු 28 වන දින, බද්ධ කළ හැකි කාච නිෂ්පාදනයේ ප්‍රමුඛතම නිෂ්පාදකයෙකු වන STAAR සර්ජිකල් සමාගම, එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) ආරක්ෂිත Myopia ලෙස අනුමත කරන බව මාධ්‍ය නිවේදනයක් නිකුත් කරමින් නිවේදනය කළේය. එක්සත් ජනපදයේ ඇස්ටිග්මැටිස්වාදය සහ ඵලදායී ප්‍රතිකාර සමඟ සහ රහිතව
“එක්සත් ජනපදයෙන් පිටත වෛද්‍යවරුන් විසින් EVO කාච මිලියනයකට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක් බද්ධ කර ඇති අතර, EVO රෝගීන්ගෙන් 99.4% ක් නැවත ශල්‍යකර්මයකට භාජනය වන බව ප්‍රකාශ කර ඇත,” STAAR සර්ජිකල් හි සභාපති සහ ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී Caren Mason පැවසීය.
"එක්සත් ජනපදයෙන් පිටත EVO කාච අලෙවිය 2021 දී 51% කින් වැඩි වූ අතර, වර්තන නිවැරදි කිරීම සහ ප්‍රධාන විසඳුම් සඳහා වාරික විකල්පයක් ලෙස EVO සඳහා රෝගීන් සහ අපගේ ශල්‍ය වෛද්‍ය හවුල්කරුවන්ගේ වැඩි තේරීම පිළිබිඹු කරමින් 2018 සිට දෙගුණයකට වඩා වැඩි විය."

ස්පර්ශ කාච ඉවත් කිරීමේ මෙවලම

ස්පර්ශ කාච ඉවත් කිරීමේ මෙවලම
මෙම ඉතා ඵලදායී එකම දවසේ පෙනීම නිවැරදි කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටිය ආසන්න වශයෙන් මිනිත්තු 20-30 කින් නිම කළ හැක. ක්‍රියා පටිපාටිය ඉක්මන් සහ වේදනා රහිත පමණක් නොව, EVO ICL හට ඉක්මන් ප්‍රතිසාධන කාලයක වාසිය ඇත, අක්ෂි කාච සහ වීදුරු අවශ්‍ය නොවේ, සහ වැඩිදියුණු කර ඇත. දුර සහ රාත්‍රී දර්ශනය එක රැයකින් පාහේ - අක්ෂි කාච හෝ කණ්නාඩි නිසා කලකිරුණු බොහෝ දෙනෙකුට සිහිනයක් සැබෑ වේ.
මයෝපියාව, "අසල පෙනීම" ලෙසින්ද හඳුන්වනු ලබන, ලොව පුරා බහුලව දක්නට ලැබෙන දෘෂ්ඨි තත්ත්වයන්ගෙන් එකකි, පුද්ගලයෙකුට සමීප වස්තූන් පැහැදිලිව දැකිය හැකි නමුත් දුරස්ථ වස්තූන් නොපැහැදිලි ලෙස පෙනේ. ජාතික අක්ෂි ආයතනයට (NEI) අනුව, "බහු අධ්‍යයනවලින් පෙනී යන්නේ ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ සහ ලොව පුරා මයෝපියාවේ ව්‍යාප්තිය වැඩි වෙමින් පවතින අතර, පර්යේෂකයන් මෙම ප්‍රවණතාවය ඉදිරි දශක කිහිපය තුළ දිගටම පවතිනු ඇතැයි අපේක්ෂා කරයි.
මයෝපියාව ඇතිවන්නේ පුද්ගලයෙකුගේ ඇස් ඉදිරියෙන් පිටුපසට දිගු වන විට ආලෝකය වර්තනය වීමට හෝ වැරදි ලෙස “නැමීමට” හේතු වන විටය. ඇමරිකානුවන්ගෙන් සියයට 41.6ක් පමණ දුර දක්නා, “1971 දී සියයට 25 සිට ඉහළ ගිය” බව NEI වාර්තාව පවසයි.
STAAR සර්ජිකල් ඇස්තමේන්තු කරන්නේ වයස අවුරුදු 21 ත් 45 ත් අතර එක්සත් ජනපද වැඩිහිටියන් මිලියන 100 ක් EVO සඳහා විභව අපේක්ෂකයින් විය හැකි බවයි, එය පුද්ගලයෙකුගේ දුර දැක්ම නිවැරදි කරන, ඔවුන්ට වඩා දුරස්ථ වස්තූන් බැලීමට ඉඩ සලසන හොඳින් ඉවසා සිටින කාචයකි.
EVO Visian කාච "Implantable Collamer® Lenses" ලෙසද හැඳින්වේ. STAAR සර්ජිකල් හි හිමිකාර Collamer ද්‍රව්‍ය වලින් කාච සාදා ඇත. එහි පිරිසිදු කරන ලද කොලජන් කුඩා ප්‍රමාණයක් අඩංගු වන අතර ඉතිරිය මෘදු ස්පර්ශ කාචවල ඇති සමාන ද්‍රව්‍යයකින් සාදා ඇත.Collamer මෘදුයි. , ස්ථායී, නම්‍යශීලී සහ biocompatible.Collamer ලොව පුරා සාර්ථක අභ්‍යන්තර භාවිතයේ ඉතිහාසයක් ඇති අතර සුව පහසු සහ ඵලදායී අක්ෂි කාච ද්‍රව්‍යයක් බව ඔප්පු කර ඇත.
EVO Visian ICL ශල්‍යකර්මයට පෙර, ඔබේ වෛද්‍යවරයා ඔබේ ඇසේ අද්විතීය ලක්ෂණ මැනීමට පරීක්ෂණ මාලාවක් සිදු කරනු ඇත. ශල්‍යකර්මයට පෙර වහාම, ඔබේ වෛද්‍යවරයා ඔබේ සිසුන් පුළුල් කිරීමට සහ ඔබේ ඇස් හිරිවැටීමට අක්ෂි බිංදු භාවිතා කරයි. ඊළඟට, EVO ICL කාචය වනු ඇත. නැවී සහ කෝනියාවේ ලිම්බස් හි කුඩා විවරයක් තුළට ඇතුළු කර ඇත.

ස්පර්ශ කාච ඉවත් කිරීමේ මෙවලම

ස්පර්ශ කාච ඉවත් කිරීමේ මෙවලම
කාචය ඇතුල් කිරීමෙන් පසු, කාචය නිවැරදිව ස්ථානගත කිරීම සහතික කිරීම සඳහා වෛද්‍යවරයා විසින් අවශ්‍ය ඕනෑම ගැලපීම් සිදු කරනු ඇත. කාචය අයිරිස් (ඇසෙහි වර්ණවත් කොටස) පිටුපසින් සහ ස්වාභාවික කාචය ඉදිරිපිට ස්ථිරව තබනු ඇත. වරක් කාචය ස්ථාපනය කර ඇත, ඔබට සහ අනෙක් අයට එය නොපෙනේ, සහ මෘදු, නම්‍යශීලී කාචය ඔබේ ස්වාභාවික ඇසට සුවපහසු ලෙස ගැලපේ.
වසර 20 කට වැඩි කාලයක්, STAAR හි තැන්පත් කළ හැකි Collamer කාච රෝගීන්ට වඩා හොඳ දර්ශනයක් ලබා ගැනීමට උපකාර කර ඇති අතර, ඔවුන් වීදුරු සහ අක්ෂි කාච වලින් නිදහස් කර ඇත, අවසානයේ EVO ICL එක්සත් ජනපද රෝගීන් සඳහා FDA අනුමැතිය ලබා ගත්තේය.
"උසස් තත්ත්වයේ ඇස් කණ්ණාඩි, අක්ෂි කාච හෝ ලේසර් දර්ශනය නිවැරදි කිරීම සඳහා ඔප්පු කරන ලද විකල්පයක් සොයන එක්සත් ජනපද ශල්‍ය වෛද්‍යවරුන්ට සහ රෝගීන්ට EVO පිරිනැමීමට අපි සතුටු වෙමු" යනුවෙන් STAAR ශල්‍ය වෛද්‍ය නිලධාරී MD, Scott D. Barnes පැවසීය.“අද නිවේදනය විශේෂයෙන් වැදගත් වේ, මයෝපියාවේ ව්‍යාප්තිය ශීඝ්‍රයෙන් වැඩි වෙමින් පවතින බැවින්, COVID පූර්වාරක්ෂාවන් වීදුරු සහ/හෝ අක්ෂි කාච පැළඳ සිටින අයට අමතර අභියෝග මතු කරයි.
“EVO රෝගියෙකුගේ ජීවන තත්ත්වය වැඩිදියුණු කිරීමට උපකාර කිරීමට අපේක්ෂා කරන අක්ෂි වෛද්‍යවරුන්ට වැදගත් මෙවලමක් එක් කරයි.LASIK මෙන් නොව, EVO කාච රෝගියෙකුගේ ඇසට එකතු කරනු ලබන්නේ සාපේක්ෂව ඉක්මන් ශල්‍යකර්ම ක්‍රියාවලියක් හරහා, කෝනියා පටක ඉවත් කිරීමේ අවශ්‍යතාවයකින් තොරවය.ඊට අමතරව, අවශ්ය නම්, වෛද්යවරුන්ට EVO කාච ඉවත් කළ හැකිය.එක්සත් ජනපදයේ අපගේ මෑත සායනික පරීක්ෂණයේ ප්‍රතිඵල ලොව පුරා බද්ධ කර ඇති EVO කාච මිලියනයකට වඩා අනුකූල වේ.
EVO යනු කණ්නාඩි හෝ අක්ෂි කාචවල අවශ්‍යතාවය ඉවත් කිරීමට අවශ්‍ය ඇස්ටිග්මැටිස්වාදය ඇති හෝ රහිත මයිපික් රෝගීන් සඳහා වන FDA-අනුමත දෘෂ්ඨි නිවැරදි කිරීමේ විකල්පයකි. EVO යනු රෝගීන්ගේ දෛනික අපහසුතාවයෙන් සහ කණ්නාඩි පැළඳීමෙන් මුදා හැරීමට දිගුකාලීන විසඳුමක් වන අතර, එය අක්ෂි රෝග ඉතිහාසයක් ඇති රෝගීන් සඳහා ආරක්ෂිත ක්‍රියා පටිපාටියක් ලෙස ක්‍රියා පටිපාටිය ස්ථාපිත කර නොමැති බැවින්, ලසික් ලබා ගත් අය සඳහා EVO සුදුසු නොවේ.
ඔබ සම්පූර්ණ ජීවිතයක් ගත කිරීමට සූදානම්ද? EVO ICL වැඩසටහන ඔබට සුදුසු දැයි දැන ගැනීමට, කරුණාකර ඔබගේ ප්‍රභූ උපදේශනය උපලේඛනගත කිරීමට Hoopes Vision අමතන්න. Hoopes Vision හි දී, රෝගීන් ඔවුන් කරන ආකාරය අගය කරන අතරම, විශිෂ්ට ආරක්ෂිත වාර්තාවක් සහ ඔප්පු කළ ප්‍රතිඵල භුක්ති විඳින්න. ප්‍රශස්ත දෘෂ්ටි නිවැරදි කිරීම දැරිය හැකි මිලකට සහ විවිධ අයවැය සහිත රෝගීන්ට ළඟා විය හැකි පරිදි කිරීමට ඔවුන්ට හැකි සෑම දෙයක්ම කරන්න.


පසු කාලය: මැයි-21-2022